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共同抗“疫”|你了解口罩吗?什么样的车间生产的口罩才可以让我们放心使用?

文章出处:admin 人气:发表时间:2020-02-26

   

 

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。

口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩

平面口罩分为:棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩。

尺寸规格:18×9(成人)、15×9(儿童)。

口罩分为三个系列:N系列:防护非油性悬浮颗粒无时 

R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时

P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限

大雾弥漫,不仅仅是机场受阻、高速被封,更重要的是,就连呼吸都不那么舒畅了。专家提醒,雾天灰尘颗粒较大,细菌病毒也飘浮在空气中,哮喘、咽喉炎、支气管炎呼吸道疾病极易发作,有上述病症的人要注意,即使健康人在雾天外出最好也戴上口罩

但是市面上的口罩种类很多,究竟如何选择和佩戴口罩才能有效防病呢?

如何选择合适的口罩?关于如何选择口罩,专家建议可以从以下几个方面来进行挑选:

  种类:医用口罩根据材料不同分为普通、消毒、灭菌三个等级,分重复和一次性使用两种,产品外包装上都会标明。现在,市场上出现了卡通口罩、个性口罩、特色口罩,这些时尚口罩基本都属于非医用口罩,不具备消毒抗菌功效。

  层数:口罩要达到一定的厚度才能将病毒“拒之门外”, 但这并不是说口罩层数越多防护效果就越好。一般地说,以 12~18层为宜。正规的12层以上的口罩手感柔软,薄厚均匀,而那些劣质口罩夹层多是硬塑料、烂纱布或薄软的面巾纸,在手感上明显有异。

  包装:最好选择那些有独立小包装的口罩产品,以最大限度地避免二次污染。

  大小:口罩大小一般以宽13厘米、长 16.5厘米为宜,这样戴上后才能罩住口、鼻和眼眶以下的大部分面积,起到保护作用。

  如何佩戴口罩有效防病?

  戴口罩的意识很多人是有了,但是戴了口罩就能有效阻挡灰尘、细菌和病毒了吗?不少医学专家指出,马路上口罩戴法千奇百怪,不合规范的戴法不如不戴。如何正确佩戴口罩,可以按照以下几条建议一一对照:

  1、佩戴口罩前后必须清洁双手,应依照包装指示佩戴口罩,包括固定紧口罩的系绳,让口罩紧贴面部。如果口罩戴得太松,与脸面不贴合,空气会从侧面空隙中进入,无法达到预防效果。

  2、一定要把嘴与鼻子全部遮住,有的人只把嘴遮住是不正确的,因为鼻子才是人体空气进出的主要途径。

  3、口罩不能两面轮流戴,因为朝外的一面容易吸附病菌,如果没有清洗干净就把朝外的一面再朝内戴,容易感染病菌。

  4、有得人容易出汗而润湿口罩,口罩一湿,就不能有效抵御病毒的入侵,这时应换干净口罩。最好多准备几个口罩,便于更换和洗涤。

  5、戴口罩不宜时间过长,一般6小时为上限,否则,长时间呼吸不到新鲜空气,会使自身抵抗能力下降。如想摘下口罩换换气,须到没有病毒感染的清洁区和人群不集中的地方。

   近期,新型冠状病毒感染肺炎疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护专家不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

   据发改委2月5日统计,截至2月3日,全国22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比前一日环比增长3.1%,其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%,其他医用口罩998万只,环比增长36%,一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。

那么我们知道吗,医用一次性口罩是如何制作的,在什么环境之下生产的呢?疫情时期,我们如何选用合适的口罩?

山东厚朴科技有限公司生产的医用口罩十万级洁净车间,保障口罩制作和消毒流程。

1、十万级洁净车间换气次数不小于15次/h。
2、万级洁净车间换气次数不小于25次/h。
3、千级洁净车间换气次数不小于50次/h。
万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果

1。材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。

3、室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准。

4、净化室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。

 

从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和医用口罩。民用口罩无需像医用口罩那样进行注册,只需按照GB/T 32610-2016第三方检验报告即可生产

一次性医用口罩生产工艺:
1、挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。2、制片生产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。4、内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。5、外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
医用杯型防护口罩生产工艺:挑选原料 >> 热压定型  >>  制造外层面罩  >>  焊接切边  >>  印刷口罩标注  >>  呼吸阀打孔  >>  鼻梁条焊接  >>  人工/机器贴内层鼻梁条  >>  焊接耳带  >>  焊接呼吸阀  >>  成品内包车间  >>  外部整合包装   >>  存/出货

 口罩生产环境及要求

熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。

物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。

人员方面:从更衣 >>  洗手消毒/缓冲  >> 风淋消毒 >>  洁净走廊  >> 各个洁净车间都必须无尘化。

第三方检测合格后生产使用

净化车间装修完成后需要通过第三方专业检测达标后方可生产使用

如何选择合适的口罩?疫情时期,接下来教你如何选用合适的口罩,不过度防护,让紧急物资发挥最大的作用。

医用口罩的灭菌

   对于生产的医用无菌口罩,必须通过灭菌工序方可放行。对于跨界进行入口罩行业,这无疑是个门槛。灭菌可以通过委托灭菌,也可以购买灭菌设备自行灭菌。市面上一般由环氧乙烷(EO)灭菌和辐照灭菌两种方式。考虑到辐照灭菌剂量控制不好会对熔喷布带来影响导致过滤效率不符合要求,所以绝大部分企业都选用EO灭菌。由于EO灭菌使用的是有毒有害的环氧乙烷,所以灭菌后还需进行解析,分为自然解析和灭菌柜解析。一般而言,自然解析的周期约为14天,才能确保口罩中残留的环氧乙烷达标。

医用口罩的检测要求

医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。

出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)的要求。

型式检验应为产品标准的全性能检验。 

相关口罩主要性能指标为:

 关于微生物指标,灭菌口罩经环氧乙烷灭菌,应无菌,其环氧乙烷的残留量应不超过 10μg/g。对于非灭菌口罩(普通级)应符合下表的要求。

医用口罩其他相关问题

1、鉴于目前对医用口罩的过滤材料质量难以通过便捷有效的检验方式来控制,生产质量管理体系的规范运行是企业保证口罩产品质量稳定的主要手段,故在注册技术审评和体系考核中审核员和检查员会关注过滤材料的生产工艺及供货来源。

企业应对产品的过滤材料进行控制,明确过滤材料的来源及质量要求,具有相对稳定的生产工艺及供货来源以保证产品的质量。

2、医用口罩是二类医疗器械,理应走注册程序。在疫情条件下,部分省份可以进行备案管理,如广东省明确对于在一级响应期间新增拟开展医用口罩、防护服等属于二类防控器械产品注册和生产的,凭工信部门意见向所在地市药监局申请备案,市局在备案凭证中应注明“本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用”。

备案后,按以下方法放行:按照《中国药典》(2015年版)第三部1101无菌检测法开展无菌检验,在培养七天后未发现有微生物生长,其他理化指标均检测合格,可先放行。产品标签上应按照正常无菌检测完成时间标注使用的起始时间。企业在无菌检验后续培养观察时间内,发现不符合要求的,应及时召回。

3、医用口罩的安全性、有效性只是其起到防护作用的一部分因素。口罩正确的使用及佩戴方法也直接影响了防护的效果。因此在说明书中应明示出使用者需要的全部信息以避免口罩的误用,降低交叉感染的风险。


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